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Opciones de ensayos clínicos

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Opciones de ensayos clínicos

Esquema clínico

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Razones para inscribir a los pacientes en los ensayos clínicos

= Primers en tiroidología

= Presentación del Journal Club

= Discusión basada en casos (incluyendo mesas redondas)

= Conferencias de Gran Ronda

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Razones para inscribir a los pacientes en los ensayos clínicos

ATA // ESMO // NCCN

Los ensayos clínicos de alta calidad para pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al radioyodo son importantes para abordar las incertidumbres clínicas. Un ensayo clínico terapéutico es una investigación sistemática de la eficacia y la seguridad de un posible tratamiento o combinación de tratamientos nuevos o modificados, que puede incluir medicamentos (incluido el yodo radiactivo), cirugía, radioterapia y otros enfoques nuevos o revisados. En un momento dado puede existir una gran variedad de ensayos de este tipo.1-3

Se recomienda encarecidamente la participación en ensayos clínicos a todos los pacientes con cáncer de tiroides que necesiten tratamiento, especialmente cuando las opciones de tratamiento estándar ofrecen una eficacia limitada y/o corren el riesgo de una morbilidad significativa relacionada con el tratamiento.1-3

Los clínicos que consideren remitir a los pacientes a los ensayos deben revisar las opciones de tratamiento disponibles y los criterios de elegibilidad, preferiblemente mediante conversaciones con el personal del centro de ensayos y la revisión de los materiales de los ensayos en el sitio web: www.clinicaltrials.gov.1-3

La complejidad del tratamiento multidisciplinar y la disponibilidad de ensayos clínicos prospectivos deberían animar al clínico a remitir a los pacientes con Cáncer Diferenciado de Tiroides Refractario al Radioyodo (CDT-R) estructuralmente progresivo a centros terciarios con especial experiencia cuando sea factible.​1​

L’analyse mutationnelle peut aider dans les choix thérapeutiques et/ou l’inclusion dans un essai clinique (NCCN). Cependant les recommandations de l’ATA ne sont en faveur des analyses mutationnelles que dans un contexte de recherche.​1,3​

Cáncer medular de tiroides

Los ensayos clínicos han hecho avanzar gran parte de lo que sabemos hoy en día sobre el carcinoma medular de tiroides y los ensayos en curso y futuros serán vitales para avanzar en nuestro conocimiento y encontrar una cura para el carcinoma medular de tiroides. 

Dado que los pacientes con carcinoma medular de tiroides no tienen más cura que la cirugía, se debe considerar la posibilidad de realizar ensayos clínicos para el tratamiento de la enfermedad metastásica a distancia y el carcinoma medular de tiroides irresecable/incurable. Se están realizando ensayos clínicos con terapias radiomarcadas, terapias dirigidas o terapias neoadyuvantes, que se publicarán próximamente. 1-4

Comentarios de los expertos 

Dado que las terapias sistémicas disponibles no son curativas, la progresión es inevitable. No se sabe mucho sobre los mecanismos de resistencia en el momento de la progresión. Por lo tanto, se recomienda realizar una biopsia de las lesiones que progresan en el momento de la progresión para realizar pruebas de biomarcadores y determinar posibles nuevas terapias.

Además, muchas de estas terapias se toman durante largos periodos de tiempo, por lo que las medidas de calidad de vida son importantes. Se anima a investigar e incorporar en los ensayos clínicos las medidas de resultados comunicadas por los pacientes. 

Referencias

  1. 1.
    Haugen B, Alexander E, Bible K, et al. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Tiroides. 2016;26(1):1-133. doi:10.1089/thy.2015.0020
  2. 2.
    Filetti S, Durante C, Hartl D, et al. Cáncer de tiroides: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up†. Ann Oncol. 2019;30(12):1856-1883. doi:10.1093/annonc/mdz400
  3. 3.
    Haddad RI, Nasr C, Bischoff L, et al. Guías de la NCCN Insights: Thyroid Carcinoma, Version 2.2018. J Natl Compr Canc Netw. Publicado en línea en diciembre de 2018:1429-1440. doi:10.6004/jnccn.2018.0089
  4. 4.
    Ito Y, Onoda N, Okamoto T. The revised clinical practice guidelines on the management of thyroid tumors by the Japan Associations of Endocrine Surgeons: Preguntas básicas y recomendaciones para el tratamiento del cáncer de tiroides. Endocr J. 2020;67(7):669-717. doi:10.1507/endocrj.EJ20-0025